AMA выпускает новые коды психоделической терапии, поскольку FDA обдумывает рецептурный MDMA

[Alisa]

Коды Американской медицинской ассоциации направлены на стандартизацию психоделического лечения и обеспечение страхового покрытия и возмещения расходов.

Американская медицинская ассоциация, она же AMA, недавно внедрила новые стандарты для присвоения конкретных кодов психоделической терапии. Этот шаг совпадает с продолжающимся рассмотрением Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (иначе известным как печально известное FDA) заявки на легализацию MDMA в качестве отпускаемого по рецепту лекарства для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Эти кодексы, известные как Текущая процедурная терминология (CPT) III, были созданы в июле в результате сотрудничества между AMA, междисциплинарной ассоциацией психоделических исследований Public Benefit Corporation (MAPS) и COMPASS Pathways.

13 сентября 2023 года MAPS опубликовала результаты своего последнего исследования фазы 3, в котором исследуется эффективность терапии с помощью MDMA при лечении ПТСР. После тщательной экспертной оценки эти результаты были опубликованы в уважаемом журнале Nature Medicine. В исследовании приняли участие 104 участника с посттравматическим стрессовым расстройством. Они были случайным образом распределены для приема либо МДМА, либо таблетки плацебо в течение трех сеансов, каждый с интервалом в месяц, в течение трехмесячного периода. По завершении исследования результаты показали, что 72% участников в группе МДМА больше не соответствовали критериям ПТСР, в отличие от только 48% в группе плацебо.

Вступающие в силу с понедельника, в первый день Нового 2024 года, эти кодексы направлены на стандартизацию психоделических методов лечения и обеспечение страхового покрытия и возмещения расходов на эти виды терапии — разумеется, при условии одобрения FDA.

В настоящее время практически невозможно получить страховку для покрытия любых психоделических лекарств. Это событие стало бы моментом, близким к чуду, интеграцией, которая ранее казалась невозможной для многих ищущих или просто тех, кто пытается исцелить себя. Это создало дополнительный финансовый барьер для многих людей с посттравматическим стрессовым расстройством, таких как ветеринары, которым, возможно, будет сложнее найти работу, чтобы оплатить лечение, что, по жестокой иронии судьбы, мешает им работать и вносить вклад в экономику таким образом, чтобы получать удовольствие от лечения.

В настоящее время FDA оценивает заявку на лекарственное средство, поданную MAPS. У FDA есть крайний срок до середины февраля, чтобы определить, принимать или отклонять эту заявку. В случае удовлетворения это потребует от FDA завершения оценки в течение шести месяцев, в отличие от типичного 10-месячного периода рассмотрения.

“После недавней подачи заявки на новое лекарственное средство для терапии ПТСР с помощью MDMA, эти новые коды CPT являются важным шагом вперед, чтобы проложить путь к его будущему использованию, если оно будет одобрено FDA”, - заявила Эми Эмерсон, генеральный директор MAPS PBC, в пресс-релизе во вторник. “Крайне важно, чтобы существовал способ охватить не только МДМА, но и сеансы медикаментозного лечения, если этот новый исследовательский подход будет одобрен”.

А теперь немного, казалось бы, скучной, но важной информации: Коды CPT III - это предварительные классификации, созданные для отслеживания использования новых технологий. Их цель - упростить процессы возмещения расходов и поддержать доступность психоделической терапии. Если они будут признаны эффективными, эти коды могут стать постоянными кодами CPT I, что поможет облегчить вышеупомянутое покрытие и возмещение расходов. Среди кодов, одобренных AMA, один специально предназначен для выплаты компенсации медицинским работникам, которые наблюдают за терапией с использованием психоделиков и вмешиваются в нее. Два других предназначены для возмещения расходов вспомогательным медицинским работникам и клиническому персоналу, участвующему в лечении.

В случае одобрения MDMA станет первым одобренным FDA психоделиком для лечения психических расстройств. Это произошло после трех десятилетий исследований в области медицины. В настоящее время кетамин, который используется неофициально, технически является диссоциативным анестетиком с галлюциногенным эффектом, но часто используется психоделическим сообществом, это единственное легальное на федеральном уровне аналогичное лекарство, используемое для лечения ПТСР и устойчивой к лечению депрессии.

Многочисленные исследования показали, что псилоцибин, трипперный ингредиент волшебных грибов, также потенциально может помочь пациентам, страдающим от депрессии, устойчивой к лечению, особенно в сочетании с терапией.

В Орегоне, первом штате, легализовавшем псилоцибин (помните, он все еще незаконен на федеральном уровне), спрос на услуги по лечению псилоцибином настолько высок, что более 3000 человек стоят в очереди на посещение легального центра по лечению псилоцибином, куда люди стекаются со всего мира, чтобы получить лечение в безопасная и контролируемая обстановка. Исследования также недавно показали, что псилоцибин может быть многообещающим средством для лечения депрессии у пациентов с биполярным расстройством.